Укр Рус

Ваш гід в законодавстві України


Друкувати

Ст. 11 ЗУ Про лікарські засоби від 04.04.1996 № 123/96-ВР


Чинний зі змінами. Перевірено 15.04.2018

Про лікарські засоби Стаття 11. Загальні вимоги до виробництва лікарських засобів 

Для виробництва лікарських засобів можуть використовуватись діючі, допоміжні речовини і пакувальні матеріали, дозволені до застосування центральним органом центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.

Виробництво лікарських засобів здійснюється за технологічним регламентом з додержанням вимог фармакопейних статей та інших державних стандартів, технічних умов з урахуванням міжнародних норм щодо виробництва лікарських засобів.

У разі зміни діючої, допоміжної речовини виробник лікарського засобу зобов'язаний здійснити реєстрацію лікарського засобу.
Стаття 1 ...9 10 11 12 13 ...28

Перейти до статті