Закон Украины О подтверждении соответствия

Раздел I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные термины и их определения

В этом Законе термины употребляются в таком значении:

продукция - любое изделие, процесс или услуга, изготавливаемой осуществляется или предоставляется для удовлетворения общественных потребностей;

производитель - юридическое или физическое лицо - субъект предпринимательской деятельности, ответственное за проектирование, изготовление, упаковку и маркировку продукции независимо от того, выполняются указанные операции самим этим лицом или от его имени;

система качества - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов организационной структуры, определенных механизмов ответственности, полномочий и процедур организации, а также процессов и ресурсов, обеспечивающих осуществление общего руководства качеством и его соответствие установленным требованиям;

система управления качеством - совокупность органов и объектов управления, взаимодействующих с помощью материально-технических и информационных средств при управлении качеством продукции;

система экологического управления - совокупность организационной структуры, деятельности и соответствующих ресурсов и методов для формирования, осуществления, анализа и актуализации экологической политики;

поставщик - юридическое или физическое лицо - субъект предпринимательской деятельности, вводит в обращение продукцию или непосредственно принимает в этом участие;

подтверждение соответствия - выдача документа на основании решения, принимаемого после проведения соответствующих процедур оценки соответствия, доказавших исполнение установленных требований, от 01.12.2005)

декларирование соответствия - процедура, с помощью которой производитель или уполномоченное им лицо под свою полную ответственность документально удостоверяет, что продукция соответствует установленным законодательством требованиям;

сертификация - процедура, с помощью которой признанный в установленном порядке орган документально удостоверяет соответствие продукции, систем качества, систем управления качеством, систем экологического управления, персонала установленным законодательством требованиям;

испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит технические операции, заключающиеся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции согласно установленной процедуре;

сертификат соответствия - документ, который подтверждает, что продукция, системы качества, системы управления качеством, систем экологического менеджмента, персонал отвечает установленным требованиям конкретного стандарта или другого нормативного документа, определенного законодательством;

декларация о соответствии - документально оформленное в установленном порядке заявление производителя, где дается гарантия соответствия продукции требованиям, установленным законодательством;

аудитор по сертификации - лицо, имеющее соответствующую квалификацию, теоретическую и практическую подготовку, необходимую для проведения одного или нескольких видов работ по сертификации, и аттестована в установленном порядке и занесена в соответствующий реестр;

технический регламент - закон Украины или нормативно-правовой акт, принятый Кабинетом Министров Украины, в котором определены характеристики продукции или связанные с ней процессы или способы производства, а также требования к услугам, включая соответствующие положения, соблюдение которых обязательно. Он может также содержать требования к терминологии, обозначениям, упаковке, маркировке и этикетированию, которые применяются к определенной продукции, процессу или методу производства, от 01.12.2005)

свидетельство о признании соответствия - документ, удостоверяющий признание иностранных документов о подтверждении соответствия продукции требованиям, установленным законодательством Украины;

введение продукции в обращение - изготовление или ввоз на таможенную территорию Украины продукции с последующей самостоятельной или опосредствованной ее реализацией на территории Украины;

законодательно регулируемая сфера - сфера, в которой требования к продукции и условия введения ее в обращение регламентируются законодательством;

законодательно нерегулируемая сфера - сфера, в которой требования к продукции и условия введения ее в оборот не регламентируются законодательством;

орган по оценке соответствия - орган, оказывающий услуги по оценке соответствия, от 01.12.2005)

орган, который назначает, - орган, определенный или уполномоченный Кабинетом Министров Украины назначать органы по оценке соответствия, приостанавливать или отменять их назначение либо отменять временное приостановление действия их назначения, от 01.12.2005)

оценка соответствия - доказывание, что установленные требования к продукции, процесса, системы, лица или органа выполнено путем испытания, осуществления контроля или сертификации, от 01.12.2005)

назначение - предоставление органом, определенным или уполномоченным Кабинетом Министров Украины, органа по оценке соответствия права исполнять определенную деятельность по оценке соответствия требованиям технических регламентов, от 01.12.2005)

процедура оценки соответствия - любая процедура, которая прямо или косвенно используется для определения того, выполняются установленные требования в соответствующих технических регламентах или стандартах. Процедуры оценки соответствия включают процедуры отбора образцов, испытания, осуществление контроля, оценку, проверку, регистрацию, аккредитацию и утверждение, а также их сочетания. от 01.12.2005)

Статья 2. Сфера действия Закона

Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие в процессе подтверждения соответствия продукции, систем качества, систем управления качеством, систем экологического управления, персонала требованиям, установленным законодательством Украины, и распространяется на производителей и поставщиков продукции независимо от формы собственности и видов деятельности, на органы по сертификации , испытательные лаборатории, а также соответствующие органы государственной власти.

Статья 3. Законодательство Украины в сфере подтверждения соответствия

Законодательство Украины в сфере подтверждения соответствия состоит из настоящего Закона и других нормативно-правовых актов, регулирующих отношения в этой сфере.

Статья 4. Объекты подтверждения соответствия

Согласно этому Закону объектами подтверждения соответствия является продукция, системы качества, системы управления качеством, систем экологического менеджмента, персонал.

Статья 5. Основные принципы государственной политики в сфере подтверждения соответствия

Государственная политика в сфере подтверждения соответствия базируется на следующих принципах:

координации действий органов исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия, разграничение их полномочий и избежания дублирования;

беспристрастности, прозрачности и доступности процедур подтверждения соответствия;

применения с учетом существующей международной практики способов подтверждения соответствия в зависимости от потенциального риска;

обеспечения идентичных процедур подтверждения соответствия продукции отечественного и иностранного происхождения;

гармонизации национальных нормативно-правовых актов по подтверждению соответствия с международными и европейскими;

содействие развитию сферы подтверждения соответствия в законодательно нерегулируемой сфере;

соблюдение требований конфиденциальности информации, полученной в результате работ по подтверждению соответствия;

обеспечения полного и всестороннего информирования по вопросам подтверждения соответствия всех заинтересованных сторон;

разработки или применения процедуры оценки соответствия способом, достаточным для обеспечения соответствия продукции, процессов и услуг техническим регламентам или стандартам, учитывая риски в случае несоответствия. от 01.12.2005)

Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия

Кабинет Министров Украины в сфере подтверждения соответствия:

обеспечивает осуществление государственной политики в сфере подтверждения соответствия;

определяет центральные органы исполнительной власти по вопросам технического регулирования в соответствующих сферах деятельности;

определяет центральные органы исполнительной власти, на которые возлагается разработка технических регламентов;

утверждает технические регламенты;

заключает международные соглашения в сфере подтверждения соответствия, присоединения Украины к международным системам сертификации;

утверждает порядок осуществления процедур назначения органов по оценке соответствия, проверяют соответствие продукции, процессов и услуг требованиям технических регламентов. от 01.12.2005)

Центральный орган исполнительной власти по вопросам оценки соответствия:

участвует в формировании государственной политики в сфере подтверждения соответствия;

обеспечивает проведение единой государственной технической политики в сфере подтверждения соответствия;

готовит предложения по заключению международных соглашений в сфере подтверждения соответствия, присоединения Украины к международным системам сертификации, принимает решение о порядке признания результатов работ, проведенных органами по сертификации других стран;

координирует деятельность центральных органов исполнительной власти в определенных сферах деятельности по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере;

организует разработку проектов нормативно-правовых актов, устанавливающих общие требования и правила процедуры подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере;

оказывает методологическую помощь центральным органам исполнительной власти в разработке проектов законов, других нормативно-правовых актов по подтверждению соответствия, в том числе технических регламентов;

согласовывает разработанные центральными органами исполнительной власти технические регламенты, которые подаются на утверждение Кабинета Министров Украины;

организует ведение государственного реестра назначенных органов по оценке соответствия и устанавливает порядок предоставления ими информации, касающейся выданных сертификатов соответствия и свидетельств о признании соответствия;

организует подготовку и аттестацию аудиторов по сертификации;

организует ведение национального фонда нормативно-правовых актов по вопросам подтверждения соответствия;

осуществляет информационное обеспечение по вопросам подтверждения соответствия;

назначает органы оценки по соответствию по предложениям соответствующих центральных органов исполнительной власти, от 01.12.2005)

организует надзор за проведением работ по оценке соответствия назначенными органами по оценке соответствия. от 01.12.2005)

Центральные органы исполнительной власти, на которые возложены функции технического регулирования в определенных сферах деятельности:

готовят предложения по назначению органов по оценке соответствия на проведение работ по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере;

участвуют в разработке проектов технических регламентов и других нормативно-правовых актов в этой сфере;

организуют подготовку и повышение квалификации специалистов по подтверждению соответствия.

от 01.12.2005)

от 01.12.2005)

от 01.12.2005)

Раздел II
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В законодательно регулируемой сфере
Статья 9. Подтверждение соответствия в законодательно регулируемой сфере

Процедура подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере для отдельных видов продукции, которая может представлять опасность для жизни и здоровья человека, животных, растений, а также имущества и охраны окружающей среды, вводится техническими регламентами.

С введением в действие технических регламентов центральный орган исполнительной власти по вопросам оценки соответствия официально публикует перечень национальных стандартов, добровольное применение которых может восприниматься как доказательство соответствия продукции требованиям технических регламентов. Производитель или поставщик также имеет право подтвердить соответствие продукции требованиям технических регламентов другими, чем соответствие стандартам, путями, предусмотренными этими регламентами.

от 01.12.2005)

Статья 11. Сертификация в законодательно регулируемой сфере

Сертификация в законодательно регулируемой сфере осуществляется согласно требованиям технических регламентов.

По результатам проведения сертификации в случае положительного решения назначенного органа по оценке соответствия заявителю выдается сертификат соответствия, образец которого утверждается центральным органом исполнительной власти по вопросам оценки соответствия.

от 01.12.2005)

Статья 13. Обязанности производителей и поставщиков продукции, подлежащей подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере

Производитель обязан:

способствовать проведению всех процедур подтверждения соответствия, установленных для конкретного вида продукции;

наносить на продукцию национальный знак соответствия в законодательно регулируемой сфере;

компенсировать потребителям продукции причиненные им убытки в случае выявления несоответствия продукции требованиям, указанным в декларации о соответствии и / или сертификате соответствия или свидетельстве о признании соответствия;

предоставлять поставщику информацию о сертификации продукции путем указания регистрационных номеров сертификатов соответствия в документах, согласно которым передается соответствующая продукция, от 21.10.2004)

предоставлять поставщику информацию о декларировании соответствия, если это установлено техническим регламентом на соответствующий вид продукции, путем указания регистрационных номеров декларации о соответствии в документах, согласно которым передается соответствующая продукция, от 21.10.2004)

предоставлять по мотивированному требованию органов, которым в соответствии с законами Украины принадлежат полномочия по проверке качества и безопасности продукции, заверенные производителем или импортером копии сертификатов соответствия или свидетельств о признании соответствия и / или декларации о соответствии, если ее наличие у производителя предусмотрено техническим регламентом на соответствующий вид продукции. от 21.10.2004)

Поставщик обязан:

реализовывать продукцию при условии наличия в документах, согласно которым ему передана соответствующая продукция, регистрационных номеров сертификата соответствия или свидетельства о признании соответствия и / или декларации о соответствии, если это установлено техническим регламентом на соответствующий вид продукции, от 21.10.2004)

прекращать реализацию продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов, указанным в декларации о соответствии или в сертификате соответствия или свидетельстве о признании соответствия.

Статья 14. Государственный надзор за подтверждением соответствия в законодательно регулируемой сфере

Государственный надзор за соблюдением требований по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере осуществляется в порядке, установленном законодательством.

от 01.12.2005)

Раздел III
Подтверждению соответствия в законодательно нерегулируемой сфере
Статья 16. Декларирование соответствия в законодательно нерегулируемой сфере

Производитель может составлять декларацию о соответствии по собственной инициативе или на основании договора с потребителем, при этом он несет ответственность за включение недостоверных сведений в декларацию согласно законам Украины.

Статья 17. Сертификация в законодательно нерегулируемой сфере

Сертификация в законодательно нерегулируемой сфере осуществляется на добровольных началах в порядке, определенном договором между заявителем и органом по сертификации. При этом подтверждается соответствие продукции, систем качества, систем управления качеством, систем экологического управления, персонала любым заявленным требованиям.

Орган по сертификации устанавливает правила проведения сертификации, определяет участников работ по сертификации.

Сертификация на добровольных началах может осуществляться также органами по сертификации, уполномоченными на осуществление работ в законодательно регулируемой сфере.

Раздел IV
ФИНАНСИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
Статья 18. Финансирование деятельности по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере

Деятельность органов по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере финансируется за счет:

средств, полученных назначенными органами по оценке соответствия от заявителей как плата за выполненные работы по подтверждению соответствия;

средств Государственного бюджета Украины;

других средств, предусмотренных законом.

В пределах выделенных бюджетных средств в сфере подтверждения соответствия финансируются:

деятельность органов исполнительной власти, на которые законодательством возложены функции технического регулирования в определенных сферах деятельности;

государственный надзор за соблюдением требований;

научно-исследовательские работы;

разработки проектов технических регламентов, международных и национальных нормативных документов, которые устанавливают соответствующие правила и требования;

участие в работе международных организаций.

Заказчиками работ в сфере подтверждения соответствия за средства Государственного бюджета Украины являются центральные органы исполнительной власти, на которые законодательством возложены техническое регулирование в определенных сферах деятельности.

Статья 19. Оплата работ по подтверждению соответствия

Оплата работ по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере осуществляется согласно правилам определения стоимости этих работ, которые утверждаются Кабинетом Министров Украины.

Оплата работ по подтверждению соответствия в законодательно нерегулируемой сфере осуществляется на договорных началах.

Раздел V
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
Статья 20. Ответственность за нарушение законодательства в сфере подтверждения соответствия

Лица, виновные в нарушении законодательства в сфере подтверждения соответствия, несут ответственность согласно законам Украины.

Раздел VI
МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
Статья 21. Участие Украины в международном сотрудничестве в сфере подтверждения соответствия

Центральный орган исполнительной власти по вопросам оценки соответствия в установленном законодательством порядке представляет интересы Украины в международных организациях по подтверждению соответствия, осуществляет сотрудничество в этой сфере с соответствующими органами других стран, принимает решение о присоединении к международным и региональным системам сертификации, заключает договоры о взаимном признании результатов работ по подтверждению соответствия.

Статья 22. Международные договоры

Если международным договором, согласие на обязательность которого предоставлено Верховной Радой Украины, установлены иные нормы, чем те, которые предусмотрены настоящим Законом, то применяются нормы международного договора.

Заключительные положения