Ст. 13 ЗУ О применении трансплантации анатомических материалов человеку от 17.05.2018 № 2427-VIII
О применении трансплантации анатомических материалов человеку
Статья 13. Условия и порядок применения трансплантации
О применении трансплантации анатомических материалов человеку
Статья 13. Условия и порядок применения трансплантации
1. Трансплантация применяется исключительно при наличии медицинских показаний, при невозможности сохранения жизни или восстановления здоровья больного другими методами лечения, и осуществляется в соответствии с отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения с согласия объективно информированного дееспособного лица (реципиента), кроме случаев, предусмотренных настоящим Законом.
2. Невозможность сохранения жизни или восстановления здоровья больного другими методами лечения и наличие у него медицинских показаний для применения трансплантации устанавливает консилиум врачей соответствующего учреждения здравоохранения, в котором больной находится на лечении или диспансерном учете.
3. В случае если получатель является лицом, признанным в установленном законом порядке недееспособным, в состав консилиума врачей включается врач-психиатр.
4. В случае если реципиент не достиг 14-летнего возраста или признан в установленном законом порядке недееспособным, трансплантация применяется с согласия объективно информированных его родителей или других законных представителей. Относительно реципиентов в возрасте от 14 лет или признанных в установленном законом порядке ограниченно дееспособными трансплантация применяется с согласия этих объективно информированных лиц.
5. В случае если получатель находится в неотложном состоянии, составляет прямую и неотвратимую угрозу его жизни, медицинская помощь с применением трансплантации предоставляется без согласия реципиента, его родителей или других законных представителей.
6. Если непредоставление согласия на трансплантацию может привести к тяжелым для реципиента последствий, лечащий врач обязан объяснить это реципиенту. Если после предоставленных врачом разъяснений реципиент отказывается от применения трансплантации, врач вправе предложить реципиенту предоставить письменное заявление об отказе от предоставления ему медицинской помощи с применением трансплантации. В случае отказа реципиента предоставить такую письменное заявление или невозможности ее предоставления, в том числе по состоянию здоровья, врач составляет соответствующий акт в присутствии свидетелей.
7. В случае отказа родителей или других законных представителей реципиента от оказания медицинской помощи с применением трансплантации лицу, не достигшему 14-летнего возраста или признана в установленном законом порядке недееспособным, если этот отказ может привести к тяжелым для реципиента последствий, ректор здравоохранения "я немедленно уведомляет об этом орган опеки и попечительства, не позднее 24 часов с момента обращения принимает решение о предоставлении согласия или несогласия на предоставление такому лицу медицинской помощи с применением трансплант ии, может быть обжаловано в соответствии с законом, в том числе в суд.
8. В случае если живым донором является близкий родственник или член семьи реципиента (семейное донорство), решение о возможности или невозможности применения трансплантации принимается консилиумом врачей учреждения здравоохранения, где находится реципиент, по результатам определения иммунологической совместимости донора и реципиента. Соответствующая информация вносится в Единой государственной информационной системы трансплантации одним из субъектов, указанных в части восьмой статьи 11 настоящего Закона.
9. В случае принятия консилиумом врачей решение о невозможности применения трансплантации реципиенту от живого донора из числа его близких родственников или членов семьи по результатам определения иммунологической совместимости донора и реципиента, консилиум может принять решение о применении перекрестного донорства. Перекрестное донорство применяется между реципиентами, которые включены в Единой государственной информационной системы трансплантации. Порядок применения перекрестного донорства утверждается Кабинетом Министров Украины.
10. В случае проведения трансплантации анатомического материала от донора-трупа реципиенту пара донор-реципиент определяется Единой государственной информационной системой трансплантации.
11. Поиск пары донор-реципиент осуществляется при каждом внесении сведений о живого донора, реципиента или анатомических материалов человека к Единой государственной информационной системы трансплантации в автоматическом режиме с учетом следующих показателей:
1) иммунологическая совместимость пары донор-реципиент;
2) статус непредвиденных трансплантации (по медицинским показаниям);
3) близость учреждения здравоохранения, в котором производится изъятие анатомических материалов человека для трансплантации, в учреждение здравоохранения, где может быть проведена трансплантация (с учетом способа транспортировки анатомических материалов и оптимальных сроков их хранения);
4) первоочередность проведения трансплантации несовершеннолетнему реципиенту и живому донору, ранее предоставил анатомические материалы (отдельно для трансплантации органов, тканей и клеток)
5) сохранение за несовершеннолетним реципиентом после достижения им совершеннолетия очередности на получение анатомического материала для трансплантации
6) антропометрические данные.
12. После определения пары донор-реципиент ответственное должностное лицо центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере оказания медицинской помощи с применением трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией, немедленно сообщает об этом:
трансплант-координатора учреждения здравоохранения, к письму (список) ожидания которого включено реципиента
трансплант-координатора учреждения здравоохранения, где находится донор-труп или анатомический материал.
13. После определения пары донор-реципиент и распределения соответствующего анатомического материала для трансплантации не допускается изменение сведений о определенной пары донор-реципиент и распределения соответствующего анатомического материала, кроме случаев перекрестного донорства и случаев, предусмотренных частью семнадцатой этой статьи.
14. трансплант-координатор учреждения здравоохранения, к письму (список) ожидания которого включено реципиента, после получения информации Единой государственной информационной системы трансплантации о возможности предоставления реципиенту анатомического материала от донора-трупа, определенного Единой государственной информационной системой трансплантации, незамедлительно информирует о это лечащего врача реципиента или иного врача, который его замещает, и руководителя этого учреждения.
15. Решение о возможности применения трансплантации реципиенту анатомического материала от донора-трупа, определенного Единой государственной информационной системой трансплантации, или о невозможности применения трансплантации этого анатомического материала данном реципиенту с указанием причин принимается консилиумом врачей учреждения здравоохранения, к письму (список) ожидания который включен реципиента, с составлением соответствующего акта по форме и в порядке, установленными центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим форму в ки и реализует государственную политику в сфере здравоохранения.
16. В случае принятия консилиумом врачей решение о возможности применения трансплантации реципиенту анатомического материала от донора-трупа, определенного Единой государственной информационной системой трансплантации, лечащий врач учреждения здравоохранения, к письму (список) ожидания которого включено реципиента, информирует об этом реципиента и получает его информированное согласие на применение трансплантации этого анатомического материала с внесением соответствующих сведений в медицинской документации пациента. Лечащий врач также сообщает о предоставлении реципиентом согласия на применение трансплантации трансплант-координатора, который безотлагательно вносит указанные сведения в Единой государственной информационной системы трансплантации.
17. В случае принятия консилиумом врачей учреждения здравоохранения решения о невозможности применения реципиенту трансплантации анатомического материала от донора-трупа, определенного Единой государственной информационной системой трансплантации, а также в случае отказа реципиента от применения трансплантации этого анатомического материала лечащий врач уведомляет об этом трансплант-координатора, который безотлагательно вносит соответствующие сведения в Единой государственной информационной системы трансплантации для дальнейшего распределения ього анатомического материала другом реципиенту в установленном настоящим Законом порядке.
18. Решение консилиума врачей учреждения здравоохранения о невозможности по медицинским показаниям применения реципиенту трансплантации анатомического материала от донора-трупа, определенного Единой государственной информационной системой трансплантации, может быть обжаловано реципиентом в соответствии с законом в центральный орган исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере оказания медицинской помощи с применением трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией, или в суд.