Основы законодательства Украины о здравоохранении
Статья 14-1. Система стандартов в области охраны здоровья

Система стандартов в сфере здравоохранения составляют государственные социальные нормативы и отраслевые стандарты.

Государственные социальные нормативы в сфере здравоохранения устанавливаются в соответствии с Законом Украины "О государственных социальных стандартах и ​​государственных социальных гарантиях".

Отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения являются:

стандарт медицинской помощи (медицинский стандарт) - совокупность норм, правил и нормативов, а также показатели (индикаторы) качества оказания медицинской помощи соответствующего вида, которые разрабатываются с учетом современного уровня развития медицинской науки и практики;

клинический протокол - унифицированный документ, который определяет требования к диагностических, лечебных, профилактических и реабилитационных методов оказания медицинской помощи и их последовательность;

табель материально-технического оснащения - документ, определяющий минимальный перечень оборудования, устройств и средств, необходимых для оснащения конкретного типа учреждения здравоохранения, его подразделения, а также для обеспечения деятельности физических лиц - предпринимателей, осуществляющих хозяйственную деятельность по медицинской практике по определенной специальности (специальностям);

лекарственный формуляр - перечень зарегистрированных в Украине лекарственных средств, включая лекарства с доказанной эффективностью, допустимым уровнем безопасности, использование которых экономически приемлемым.

Отраслевые стандарты в сфере здравоохранения разрабатываются и утверждаются центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.

Отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения есть и другие нормы, правила и нормативы, предусмотренные законами, регулирующими деятельность в сфере здравоохранения.

Соблюдение стандартов медицинской помощи (медицинских стандартов), клинических протоколов, табелей материально-технического оснащения является обязательным для всех учреждений здравоохранения, а также для физических лиц - предпринимателей, осуществляющих хозяйственную деятельность по медицинской практике.