О донорстве крови и ее компонентов
Статья 18. Обеспечение безопасности и качества донорской крови, ее компонентов и производимых из них препаратов. Ведение реестров доноров крови и ее компонентов

О донорстве крови и ее компонентов
Статья 18. Обеспечение безопасности и качества донорской крови, ее компонентов и производимых из них препаратов. Ведение реестров доноров крови и ее компонентов

С целью предотвращения распространения инфекционных болезней путем применения крови, ее компонентов и препаратов в медицинских целях, возникновению связанных с этим других негативных последствий для здоровья реципиентов учреждения, организации и субъекты предпринимательской деятельности, указанные в статье 15 настоящего Закона, а также учреждения, учреждения здравоохранения и медицинские работники, обеспечивающие введение крови, ее компонентов и препаратов реципиентам, обязаны обеспечить контроль за соблюдением соответствующих показателей безопасности и качества этих продуктов. Перечень таких показателей и порядок осуществления указанного контроля устанавливаются центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.

Кровь, ее компоненты и препараты и соответствующие консервирующие растворы подлежат обязательному контролю центральному органу исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере противодействия ВИЧ-инфекции / СПИДа и других социально опасных заболеваний в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения. {Часть вторая статьи 18 с изменениями, внесенными согласно Закону N 5460-VI от 16.10.2012}

Донорская кровь, ее компоненты, изготовленные из них препараты и применяемые при их обработке и изготовлении консервирующие растворы не могут использоваться или передаваться для реализации до тех пор, пока они не пройдут указанного в частях первой и второй настоящей статьи контроля и соответствующей маркировки.

Специализированные учреждения и учреждения переливания крови, соответствующие подразделения учреждений здравоохранения, указанные в части первой статьи 15 настоящего Закона, должны обеспечить ведение реестров доноров, должны содержать данные паспорта гражданина Украины каждого донора, данные об имеющихся или перенесенных им заболеваниях (в том числе и те, которые могут передаваться через кровь, ее компоненты и препараты реципиентам), даты и объемы дачи донором крови и (или) ее компонентов, сферы возможного их применения и тому подобное. Порядок ведения этих реестров, обмена данными между ними и порядок исключения доноров из указанных реестров устанавливается центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.
{Часть четвертая статьи 18 с изменениями, внесенными согласно Закону N 5492-VI от 20.11.2012}

Ведение Национального реестра доноров крови и ее компонентов обеспечивается центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере противодействия ВИЧ-инфекции / СПИДа и других социально опасных заболеваний.