Про лікарські засоби
Стаття 11. Загальні вимоги до виробництва лікарських засобів
Ст. 11 ЗУ Про лікарські засоби від 04.04.1996 № 123/96-ВР
Ця копія може бути застарілою. Актуальну редакцію перевіряйте в офіційному джерелі.
Пошук в офіційній базі законодавства
Для виробництва лікарських засобів можуть використовуватись діючі, допоміжні речовини і пакувальні матеріали, дозволені до застосування центральним органом центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
Виробництво лікарських засобів здійснюється за технологічним регламентом з додержанням вимог фармакопейних статей та інших державних стандартів, технічних умов з урахуванням міжнародних норм щодо виробництва лікарських засобів.
У разі зміни діючої, допоміжної речовини виробник лікарського засобу зобов'язаний здійснити реєстрацію лікарського засобу.