Ст. 6 ЗУ О лекарственных средствах от 04.04.1996 № 123/96-ВР
О лекарственных средствах
Статья 6. Доклиническое изучение лекарственных средств
Доклиническое изучение лекарственных средств предусматривает химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие научные исследования с целью изучения их специфической активности и безопасности.
Порядок проведения доклинического изучения лекарственных средств, требования к условиям проведения отдельных исследований, а также порядок проведения экспертиз материалов доклинического изучения лекарственных средств устанавливаются центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения с учетом норм, применяемых в международной практике .