Постанова КМУ № 955-2008-п від 17.10.2008 Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА

від 17 жовтня 2008 р. № 955
Київ

Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення

{Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
№ 1022 від 19.11.2008}

{Дію Постанови зупинено згідно з Указом Президента № 1139/2008 від 03.12.2008 - Указ втратив чинність на підставі Указу Президента № 259/2009 від 22.04.2009}

{Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
№ 1121 від 20.12.2008}

{Відмовлено у відкритті конституційного провадження у справі за конституційним поданням Президента України щодо відповідності Конституції України (конституційності) цієї Постанови Ухвалою Конституційного Суду № 4-у/2009 від 11.02.2009}

{Щодо відновлення дії Постанови КМ див. Лист Міністерства юстиції № 3775-0-26-09-34 від 30.03.2009}

{Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
№ 333 від 25.03.2009
№ 589 від 03.06.2009
№ 28 від 13.01.2010
№ 932 від 08.08.2011
№ 74 від 11.01.2012
№ 762 від 13.08.2012
№ 794 від 13.08.2012
№ 880 від 24.09.2012}

Відповідно до Закону України "Про ціни і ціноутворення" Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Установити:

1) на лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів) та обов"язкового мінімального асортименту (соціально орієнтованих) лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптечних закладів, визначеного Міністерством охорони здоров"я, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки виходячи із закупівельної ціни, що не перевищують такі розміри:

Закупівельна ціна, гривень

Торговельна (роздрібна) надбавка до закупівельної ціни, відсотків

До 100 включно

Більше 100 до 300 включно

Більше 300 до 500 включно

Більше 500 до 1000 включно

Більше 1000

10;

{Підпункт 1 пункту 1 в редакції Постанов КМ № 762 від 13.08.2012, № 880 від 24.09.2012}

2) на лікарські засоби (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів) і вироби медичного призначення, оптово-відпускні ціни на які внесені до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків до задекларованої зміни оптово-відпускної ціни з урахуванням мита, податку на додану вартість та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків до закупівельної ціни з урахуванням податку на додану вартість. При цьому фактичний розмір оптово-відпускної ціни на кожну лікарську форму, дозування, споживчу упаковку лікарського засобу, усі типи, види, марки виробів медичного призначення не повинен перевищувати розміру внесеної до зазначеного реєстру оптово-відпускної ціни у гривнях.

{Підпункт 2 пункту 1 в редакції Постанов КМ № 932 від 08.08.2011, № 74 від 11.01.2012; № 794 від 13.08.2012}

Лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що придбаваються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.

{Абзац четвертий пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 932 від 08.08.2011}

{Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 1022 від 19.11.2008; в редакції Постанови КМ № 333 від 25.03.2009}

2. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

3. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров"я та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів щодо передачі до сфери управління зазначеної Інспекції державних підприємств згідно з додатком.

4. Міністерству охорони здоров"я подати у двотижневий строк пропозиції про внесення до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 (Офіційний вісник України, 2005 р., № 22, ст. 1196), зміни, в яких, зокрема, передбачити, що:

експертиза реєстраційних матеріалів лікарських засобів проводиться в порядку, який встановлюється Міністерством;

копії матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу передаються Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів.

5. Мінекономіки разом з МОЗ, іншими заінтересованими органами виконавчої влади подати пропозиції щодо формування та ведення державного реєстру цін лікарських засобів і виробів медичного призначення як єдиної інформаційної бази даних.

{Пункт 5 в редакції Постанови КМ № 333 від 25.03.2009}

6. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів:

{Абзац другий пункту 6 виключено на підставі Постанови КМ № 333 від 25.03.2009}

{Абзац третій пункту 6 виключено на підставі Постанови КМ № 333 від 25.03.2009}

разом з Державною митною службою вжити заходів для здійснення контролю за правильністю визначення країн походження та митної вартості лікарських засобів і виробів медичного призначення, що ввозяться на митну територію України.

7. Державній інспекції з контролю за цінами під час здійснення контролю за додержанням державної дисципліни цін вжити передбачених законодавством заходів для приведення суб"єктами господарювання цін у відповідність з цією постановою.

8. Державній митній службі подавати щомісяця до 20 числа наступного періоду Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів та Державній інспекції з контролю за цінами інформацію про ввезені лікарські засоби і вироби медичного призначення за формою, погодженою з Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів.

{Пункт 9 втратив чинність на підставі Постанови КМ № 1121 від 20.12.2008}

Прем"єр-міністр України

Ю.ТИМОШЕНКО

Інд. 28

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 17 жовтня 2008 р. № 955

ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України

1. У додатку до постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. № 1548 "Про встановлення повноважень органів виконавчої влади та виконавчих органів міських рад щодо регулювання цін (тарифів)" (ЗП України, 1996 р., № 21, ст. 596; Офіційний вісник України, 1997 р., число 29, с. 32; 2001 р., № 47, ст. 2073; 2002 р., № 8, ст. 344, № 11, ст. 511, № 52, ст. 2396; 2004 р., № 42, ст. 2757, № 52, ст. 3452; 2005 р., № 17, ст. 903; 2006 р., № 20, ст. 1463; 2007 р., № 46, ст. 1882, № 73, ст. 2718; 2008 р., № 25, ст. 795) абзац шостий пункту 12 виключити.

{Пункт 2 втратив чинність на підставі Постанови КМ № 1121 від 20.12.2008}

{Пункт 3 втратив чинність на підставі Постанови КМ № 589 від 03.06.2009}

{Пункт 4 втратив чинність на підставі Постанови КМ № 589 від 03.06.2009}

5. В абзаці третьому пункту 2 розділу 2 Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25 липня 2003 р. № 1162 (Офіційний вісник України, 2003 р., № 31, ст. 1618), слова "МОЗ, зокрема Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення, що належить до сфери його управління" замінити словами "Держлікінспекція".

{Пункт 6 втратив чинність на підставі Постанови КМ № 1121 від 20.12.2008}

Додаток
до постанови Кабінету Міністрів України
від 17 жовтня 2008 р. № 955

ПЕРЕЛІК
державних підприємств, що передаються до сфери управління Держлікінспекції

Державний навчальний центр з належної виробничої/дистриб"юторської практики, м. Київ

Науково-експертний фармакопейний центр, м. Харків

Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів, м. Київ

Науково-експертний інститут лікарських засобів та виробів медичного призначення, м. Київ

{Позиція із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 28 від 13.01.2010}

Дніпропетровська контрольно-аналітична лабораторія

Львівська контрольно-аналітична лабораторія лікарських засобів

{Позиція із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 28 від 13.01.2010}

Державний науковий центр лікарських засобів, м. Харків