Ст. 14-1 ЗУ Основы законодательства Украины о здравоохранении от 19.11.1992 № 2801-XII
Основы законодательства Украины о здравоохранении
Статья 14-1. Система стандартов в области охраны здоровья
Система стандартов в сфере здравоохранения составляют государственные социальные нормативы и отраслевые стандарты.
Государственные социальные нормативы в сфере здравоохранения устанавливаются в соответствии с Законом Украины "О государственных социальных стандартах и государственных социальных гарантиях".
Отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения являются:
стандарт медицинской помощи (медицинский стандарт) - совокупность норм, правил и нормативов, а также показатели (индикаторы) качества оказания медицинской помощи соответствующего вида, которые разрабатываются с учетом современного уровня развития медицинской науки и практики;
клинический протокол - унифицированный документ, который определяет требования к диагностических, лечебных, профилактических и реабилитационных методов оказания медицинской помощи и их последовательность;
табель материально-технического оснащения - документ, определяющий минимальный перечень оборудования, устройств и средств, необходимых для оснащения конкретного типа учреждения здравоохранения, его подразделения, а также для обеспечения деятельности физических лиц - предпринимателей, осуществляющих хозяйственную деятельность по медицинской практике по определенной специальности (специальностям);
лекарственный формуляр - перечень зарегистрированных в Украине лекарственных средств, включая лекарства с доказанной эффективностью, допустимым уровнем безопасности, использование которых экономически приемлемым.
Отраслевые стандарты в сфере здравоохранения разрабатываются и утверждаются центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения.
Отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения есть и другие нормы, правила и нормативы, предусмотренные законами, регулирующими деятельность в сфере здравоохранения.
Соблюдение стандартов медицинской помощи (медицинских стандартов), клинических протоколов, табелей материально-технического оснащения является обязательным для всех учреждений здравоохранения, а также для физических лиц - предпринимателей, осуществляющих хозяйственную деятельность по медицинской практике.