Наказ МОЗ № 1014 від 26.12.2014 Про затвердження нормативно-правових актів з питань конфіденційного дослідження випадків материнської смерті

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

26.12.2014  № 1014

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
17 січня 2015 р.
за № 59/26504


Про затвердження нормативно-правових актів з питань конфіденційного дослідження випадків материнської смерті

Відповідно до пунктів 1-3 додатка до Державної програми «Репродуктивне здоров'я нації» на період до 2015 року, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2006 року № 1849, підпунктів 6.5, 6.53 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, з метою зниження рівня материнської захворюваності і смертності, поліпшення якості надання медичних послуг вагітним, роділлям, породіллям та усунення системних порушень, які призводять до смертності вагітних, роділь та породіль, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити такі, що додаються:

1) Порядок проведення конфіденційного дослідження випадків материнської смерті (далі - Порядок);

2) Положення про комісію з проведення конфіденційного дослідження випадків материнської смерті.

2. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій:

1) призначити на рівні регіону координатора з конфіденційного дослідження випадків материнської смерті;

2) забезпечити проведення моніторингу та надання інформації щодо впровадження Порядку до Міністерства охорони здоров’я України.

3. Департаменту медичної допомоги (С. Хотіна) забезпечити у встановленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату А. Терещенко.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр О. Квіташвілі
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
26.12.2014  № 1014
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
17 січня 2015 р.
за № 59/26504


ПОРЯДОК
проведення конфіденційного дослідження випадків материнської смерті

І. Загальні положення

1. Цей Порядок визначає механізм проведення конфіденційного дослідження випадків материнської смерті, до основних складових якого належать:

виявлення реальних медичних і немедичних причин, що ведуть до материнської смертності, в тому числі соціального характеру;

виявлення системних порушень при організації надання медичної допомоги вагітним, роділлям та породіллям;

оцінка на основі науково-доказової медицини випадків материнської смерті з встановленням негативних чинників недостатнього догляду на всіх рівнях надання медичної допомоги;

здійснення взаємодії між різними чинниками (медичними, соціально-побутовими тощо) у процесі розробки та впровадження рекомендацій щодо проведення конфіденційного дослідження випадків материнської смерті.

2. У цьому Порядку наведені нижче терміни вживаються в таких значеннях:

конфіденційне дослідження випадку материнської смерті - спеціальна форма перинатального аналізу у вигляді експертної оцінки, яка здійснюється з дотриманням анонімності при дослідженні кожного випадку смерті для встановлення факторів медичного та немедичного характеру, які призвели до смерті жінки, що сталася під час вагітності, пологів і в післяпологовому періоді;

конфіденційність - забезпечення схоронності та анонімності документів, які отримуються в процесі проведення дослідження випадку материнської смерті, що не передаються третім особам та відомості з яких не розголошуються;

материнська смерть - смерть жінки, що настала в період вагітності (незалежно від її тривалості та локалізації) або протягом 42 днів після її закінчення з будь-якої причини, пов’язаної з вагітністю, обтяжена нею або її веденням, але не від нещасного випадку чи з випадкових причин (основна патологія, яка може бути діагностована у вагітної, роділлі та породіллі, що об’єднана в XV клас за МКХ-10 і включена в рубрики від О00 до О99, з урахуванням винятків, до яких відносяться випадки материнської смерті від ВІЛ-хвороби (В20-В24) і акушерського правця (А34), які кодуються рубриками І класу, проте входять до розрахунку показників материнської смертності, при цьому враховується, що акушерські стани, які кодуються О96 та О97 (коди XV), не включаються у розрахунок показника «материнської смерті»);

материнська смерть, безпосередньо пов'язана з акушерськими причинами, - смерть унаслідок акушерських ускладнень вагітності, пологів або у післяпологовому періоді, а також унаслідок втручань, недогляду, неправильного лікування або низки подій, пов’язаних з будь-якою із зазначених вище причин;

материнська смерть, опосередковано пов'язана з акушерськими причинами, - смерть унаслідок захворювання, яке існувало раніше або виникло під час вагітності, без зв’язку з безпосередньою акушерською причиною, проте ускладнене фізіологічним впливом вагітності;

нещасний випадок у період вагітності, пологів або протягом 42 днів після пологів - раптове ушкодження здоров’я, пов’язане чи не пов’язане з виробничою діяльністю, спричинене падінням, пораненням механічними силами (у тому числі тілесні ушкодження, заподіяні іншими особами), дією електричного струму, випроміненням, вкрай високою чи низькою температурою зовнішнього середовища, випадковим зануренням у воду, випадковим отруєнням, контактом з тваринами, ураженням блискавкою, травмами унаслідок стихійного лиха або іншими обставинами непереборної сили (ці випадки кодуються рубриками із класу ХІХ МКХ-10 «Травми, отруєння та деякі інші наслідки дії зовнішніх чинників» (S00-T98), при цьому у випадках смерті від травм як основні коди слід вказувати коди зовнішніх причин (V01-Х59), а інші стани, які можуть бути зумовлені зовнішніми причинами, класифікуються в класах І-ХVІІІ. Для цих станів коди класу ХХ слід використовувати тільки як додаткові);

пізня материнська смерть - смерть жінки з безпосередньої акушерської причини чи причини, пов’язаної з нею, що настала у період, який перевищує 42 дні після пологів, але раніше ніж через рік після пологів;

смерть, пов’язана з вагітністю, - смерть жінки, яка настала під час вагітності, пологів або протягом 42 днів після пологів, незалежно від причини, у тому числі нещасний випадок або випадкова причина, яка її спричинила.

3. Конфіденційне дослідження випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді проводиться після процедури розгляду випадку материнської смерті, передбаченої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 листопада 2013 року № 1031 «Про затвердження порядку обліку та розгляду випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді», зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 23 грудня 2013 року за № 2171/24703.

4. Усі випадки смерті жінок під час вагітності, пологів та в післяпологовому періоді досліджуються та аналізуються незалежними висококваліфікованими спеціалістами, що входять до складу комісії з проведення конфіденційного дослідження випадків материнської смерті (далі - Комісія), які оцінюють якість надання медичної допомоги з урахуванням дотримання затверджених медичних стандартів та визначають можливість попередження несприятливих результатів.

5. Збір та обробка персональних даних здійснюються з додержанням вимог Закону України «Про інформацію» та Закону України «Про захист персональних даних».

6. Жодна копія матеріалів, підготовлених для анкети, не підлягає збереженню в окремих осіб або в архівних справах закладів охорони здоров'я. Після передачі матеріалів до Комісії усі копії знищуються.

ІІ. Проведення конфіденційного дослідження випадків материнської смерті

1. Після настання випадку смерті жінки в закладі охорони здоров’я керівник закладу інформує про випадок, що стався, головного спеціаліста з акушерства та гінекології структурного підрозділу з питань охорони здоров’я Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій.

2. Головний спеціаліст з акушерства та гінекології структурного підрозділу з питань охорони здоров’я Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій інформує про випадок, що стався, регіонального координатора та надає йому копії первинної медичної документації щодо цього випадку.

3. Регіональний координатор інформує про випадок смерті відповідальну особу Комісії, погоджує з нею усі питання, пов’язані з процедурою проведення конфіденційного дослідження, та заповнює анкету (опитувальний лист) для опитування при проведенні конфіденційного дослідження випадків материнської смерті (далі - Анкета), форму якої наведено у додатку до цього Порядку.

4. Збір даних щодо випадку смерті жінки під час вагітності, пологів і в післяпологовому періоді спочатку проходить на місцевому (районному, міському) рівні, отримані дані знеособлюються перед їх відправкою в Комісію для проведення подальшого дослідження.

5. Процедура знеособлення персональних даних полягає у вилученні відомостей, які дають змогу прямо чи опосередковано ідентифікувати (відповідно до статті 2 Закону України «Про захист персональних даних») особу, яка померла, прізвища медичного персоналу, що надавав їй медичну допомогу, а також інформації про населений пункт та найменування закладу охорони здоров’я, де стався летальний випадок.

Механізм знеособлення передбачає виготовленння копій всіх первинних документів, які стосувалися випадку смерті жінки, в яких затушовують найменування закладу охорони здоров’я, особисті дані померлої, прізвища медичних працівників. З цих копій, в яких затушовані всі особисті дані, роблять копію і лише після цього копія знеособлених матеріалів відправляється в Комісію з проведення конфіденційного дослідження випадків материнської смерті для проведення дослідження.

6. Регіональний координатор ініціює процес заповнення Анкети медичним персоналом, який був залучений до надання допомоги жінці, в строк не пізніше ніж через тиждень з моменту, коли стався випадок материнської смерті.

7. Регіональний координатор може надати заповнювати відповідні розділи Анкети іншим особам, які не були залучені безпосередньо до надання медичної допомоги жінці (в тому числі й родичам померлої пацієнтки), але володіють відповідною інформацією з приводу цього випадку.

8. Деякі розділи Анкети можуть бути заповнені особисто регіональним координатором у випадку, якщо він володіє відповідною інформацією щодо випадку материнської смерті.

9. Перед заповненням Анкети регіональний координатор повинен надати роз’яснення усім особам, які її заповнюють:

цілі і процедуру проведення конфіденційного дослідження випадків материнської смерті;

відмінність між конфіденційним дослідженням і офіційною процедурою розгляду випадку материнської смерті відповідно до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 листопада 2013 року № 1031 «Про затвердження порядку обліку та розгляду випадків смерті жінок під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 23 грудня 2013 року за № 2171/24703;

порядок заповнення Анкети та її анонімність, механізм знеособлення первинної медичної документації;

недопущення розголошення або використання в інших цілях, не передбачених цим Порядком, жодної інформації з поданих для конфіденційного дослідження копій документів та матеріалів.

10. Регіональний координатор робить копії первинної медичної документації, що була на момент смерті жінки (форма № 111/о «Індивідуальна карта вагітної і породіллі», затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 1999 року № 302; форма № 096/о «Історія пологів», затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 липня 1999 року № 184; форма № 003/о «Медична карта стаціонарного хворого», затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 661/20974; форма № 003-1/о «Медична карта переривання вагітності», затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 липня 1999 року № 184; форма № 113/о «Обмінна карта пологового будинку, пологового відділення лікарні», затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 13 лютого 2006 року № 67, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02 березня 2006 року за № 221/12095; форма № 106/о «Лікарське свідоцтво про смерть», затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 серпня 2006 року № 545, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 25 жовтня 2006 року за № 1150/13024, форма № 013/о «Протокол патолого-анатомічного дослідження», затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 661/20974; форма № 171/о «Акт судово-медичного дослідження», затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05 серпня 1999 року № 197), та інші копії первинної медичної документації, яка стосується випадку материнської смерті, і знеособлює їх.

11. Регіональний координатор направляє знеособлені первинну медичну документацію й анонімні Анкети в Комісію для дослідження.

Директор
Департаменту
медичної допомоги

С. Хотіна

Додаток
до Порядку проведення конфіденційного
дослідження випадків материнської смерті
(пункт 3 розділу ІІ)


АНКЕТА (ОПИТУВАЛЬНИЙ ЛИСТ)
для опитування при проведенні конфіденційного дослідження випадків материнської смерті