О ветеринарной медицине
Статья 66. Производство ветеринарных препаратов

О ветеринарной медицине
Статья 66. Производство ветеринарных препаратов

1. Деятельность, связанная с производством ветеринарных препаратов, подлежит лицензированию в соответствии с законом.

2. Серийное производство проводится исключительно только тех ветеринарных препаратов, зарегистрированных в Украине в порядке, установленном настоящим Законом.

3. При производстве ветеринарных препаратов лица должны соблюдать требования надлежащей практики производства и других требований, определенных Департаментом.

4. Производство ветеринарных препаратов, в том числе фасовки и другая деятельность, связанная с выпуском препаратов, должно обеспечивать все стадии технологического процесса.

5. Субстанции, упаковочный материал и другие ресурсы для производства ветеринарных препаратов разрешаются Департаментом для использования на основании результатов экспертизы, проведенной уполномоченными государственными учреждениями ветеринарной медицины с целью проверки их качества и безопасности.

6. Производитель обязан осуществлять контроль качества каждой партии (серии) ветеринарных препаратов в соответствии с установленными требованиями и выдавать сертификат качества производимой продукции.

7. Любая партия (серия) ветеринарных препаратов, по результатам контроля в процессе производства не соответствует установленным требованиям по качеству, подлежит переработке, утилизации и / или уничтожению. Переработка, утилизация и / или уничтожения ветеринарных препаратов осуществляются собственником или уполномоченным представителем владельца согласно процедуре, установленной в соответствующем нормативно-правовом акте, принятом в соответствии с настоящим Законом.