О ветеринарной медицине
Статья 76. Регистрация кормовых добавок, премиксов и готовых кормов

О ветеринарной медицине
Статья 76. Регистрация кормовых добавок, премиксов и готовых кормов

1. Оборот и использование в Украине кормовых добавок, премиксов и готовых кормов разрешается только после их государственной регистрации.

2. Запрещается регистрация (перерегистрация) кормовых добавок, премиксов и готовых кормов, которые:

1) наносят вреда ветеринарно-санитарном и эпизоотическом состояния в Украине;

2) неблагоприятно влияют на здоровье людей, животных и окружающей среды;

3) представлены следующим образом, что может вводить в заблуждение пользователей / потребителей;

4) наносят вреда потребителю путем ухудшения характерных особенностей продуктов животного происхождения или производят на потребителя ошибочное впечатление относительно характерных особенностей продуктов животного происхождения.

3. Для осуществления государственной регистрации кормовых добавок, премиксов и готовых кормов лицо (далее - заявитель) подает заявление вместе с соответствующими сопроводительными документами, перечень которых определяет Департамент, в уполномоченный им Государственного научно-исследовательского контрольного института. Заявитель несет ответственность за достоверность предоставленной информации в регистрационном досье в соответствии с законодательством. Заявитель, подающий заявление на регистрацию кормовых добавок, премиксов и готовых кормов, указывает в сопроводительных документах к ней всю информацию, которую он желает оставить конфиденциальной. Положение о государственной регистрации кормовых добавок, премиксов и готовых кормов устанавливает Кабинет Министров Украины.

4. Национальное агентство ветеринарных препаратов и кормовых добавок осуществляет оценку (экспертизу) представленных документов, организует необходимые исследования и принимает другие меры для проверки информации и сведений, указанных в документах, а также готовит экспертные заключения на рассмотрение Государственной фармакологической комиссии ветеринарной медицины в срок, не превышает 90 дней со дня получения заявления, полного комплекта документов и соответствующей оплаты.

5. Государственная фармакологическая комиссия ветеринарной медицины рассматривает экспертные выводы и дает рекомендации Департамента по государственной регистрации соответствующих кормовых добавок, премиксов и готовых кормов.

6. Департамент принимает решение о государственной регистрации кормовых добавок, премиксов и готовых кормов или отказе в их регистрации. В государственной регистрации может быть отказано, если в результате проверки сведений и документов, представленных заявителем, выявлены некомплектность досье или должным образом не подтверждены качество и безопасность кормовых добавок, премиксов и готовых кормов ли другие характерные показатели, указанные в части второй настоящей статьи.

7. После принятия решения о регистрации кормовых добавок, премиксов и готовых кормов они заносятся в реестр кормовых добавок, премиксов и готовых кормов, который ведет Департамент.

8. В случае принятия решения об отказе в регистрации это решение, а также исчерпывающее объяснение его причин сообщаются заявителю. Заявитель в установленном законом порядке может обжаловать его в суд.

9. Регистрация кормовых добавок, премиксов и готовых кормов подтверждается путем выдачи регистрационного удостоверения, срок действия которого не может превышать пять лет. Департамент выдает регистрационное удостоверение в течение 30 дней. В регистрационном удостоверении указываются название кормовых добавок, премиксов и готовых кормов, информация о производителе и лицо, имеющее право собственности на них, регистрационный номер и срок действия регистрации. Изменение наименования производителя кормовых добавок, премиксов и готовых кормов в связи с изменением типа акционерного общества или в связи с преобразованием акционерного общества в другое хозяйственное общество не является основанием для обращения такого производителя в Департамент с заявлением о переоформлении или о внесении изменений в регистрационного удостоверения и приложений к нему в части наименования такого производителя. В случае обращения производителя кормовых добавок, премиксов и готовых кормов, наименование которого было изменено, в Департамент по письменному заявлению о переоформлении или о внесении изменений в регистрационное удостоверение и приложений к нему в части наименования такого производителя Департамент безвозмездно переоформляет регистрационное удостоверение, приложения к нему или вносит в регистрационного удостоверения, приложений к нему изменения в части наименования производителя, о чем вносит соответствующую информацию в реестр кормовых добавок, премиксов и готовых х кормов.

10. Приложения к регистрационному удостоверению содержат информацию о:

1) цель применения кормовых добавок, премиксов и готовых кормов и, в случае необходимости, показатели качества;

2) все особые условия или ограничения по хранению и применению кормовых добавок, премиксов и готовых кормов, требования мониторинга для производителей относительно негативного влияния во время их обращения и использования и категории видов животных, для которых используются кормовые добавки, премиксы, готовые или лечебные корма;

3) все особые требования в дополнение к указанным в части десятой настоящей статьи, по маркировке кормовых добавок, премиксов и готовых кормов, необходимого для выполнения требований и ограничений, установленных в пункте третьем настоящей части;

4) максимально допустимые уровни остаточных количеств ветеринарных лечебных или иммунологических средств, которые являются компонентами кормовых добавок или метаболитов ветеринарных лечебных или иммунологических средств в продуктах животного происхождения для сельскохозяйственного или промышленного применения, когда установление таких уровней предусмотрено действующим законодательством, но нет международных стандартов, инструкций и рекомендаций по максимально допустимых уровней.

Приложения к регистрационному удостоверению могут содержать также другую информацию, указанную в соответствующем нормативно-правовом акте, выданном в соответствии с настоящим Законом.

11. Кормовые добавки, премиксы и готовые корма, которые находятся в обращении в Украине, должны соответствовать требованиям по маркировке и содержать такую ​​информацию, четко изложенную на украинском языке в форме, привлекает внимание и не стирается:

1) конкретное название, полученное при регистрации;

2) имя или название и адрес или зарегистрированное место осуществления деятельности владельца регистрационного удостоверения (в случае изменения названия (наименование) владельца регистрационного удостоверения, заключается в изменении типа акционерного общества или в связи с преобразованием акционерного общества в другое хозяйственное общество, такой собственник вправе без внесения изменений в регистрационное удостоверение и приложений к нему указывать в маркировке добавок, премиксов и готовых кормов свою новую (измененную) название (наименование)

3) качественный и количественный состав компонентов;

4) инструкцию по применению и все рекомендации по безопасности, в случае необходимости - особые требования, включая виды и категории животных, для которых предназначаются кормовые добавки, премиксы и готовые корма;

5) номер регистрационного удостоверения, выданного Департаментом;

6) номер партии (серии), дату производства и дату окончания срока годности.

12. Кормовые добавки, премиксы и готовые корма, которые не зарегистрированы в Украине, разрешается ввозить на территорию Украины с целью:

1) государственной регистрации в Украине;

2) презентации на ярмарках, выставках и конференциях;

3) научных и других целей.

13. Департамент устанавливает порядок регистрации кормовых добавок, премиксов и готовых кормов. Регистрация проводится, возобновляется и изменяется в соответствии с порядком, установленным Департаментом (с учетом предусмотренного частью девятой этой статьи случае изменения наименования производителя кормовых добавок, премиксов и готовых кормов в связи с изменением типа акционерного общества или в связи с преобразованием акционерного общества в другое хозяйственное общество).