Об основных принципах и требования к безопасности и качества пищевых продуктов
Статья 30. Государственная регистрация пищевых добавок

1. В производстве пищевых продуктов и пищевых продуктах, находящихся в обращении, допускается использование только тех пищевых добавок, которые включены в Государственный реестр пищевых добавок, разрешенных к использованию в пищевых продуктах.

2. Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, осуществляет их государственную регистрацию и ведет Государственный реестр пищевых добавок. В Государственном реестре пищевых добавок, в частности, указываются их максимально допустимые уровни в случаях, когда их неспособность ставит под угрозу здоровье потребителей. В Государственном реестре пищевых добавок также указываются пищевые продукты, в которых они используются.

Центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, вносит изменения в Государственный реестр пищевых добавок:

1) по собственной инициативе в случаях:

создание начального Государственного реестра пищевых добавок;

исключения пищевой добавки из Государственного реестра пищевых добавок при наличии доказательств ее несоответствия требованиям, установленным законодательством;

2) по обращениям операторов рынка или их объединений после государственной регистрации.

Частью Государственного реестра пищевых добавок пищевые добавки, которые признаны Европейским Союзом такими, что являются безопасными для потребления человеком. Включение указанных пищевых добавок в Государственный реестр пищевых добавок не зависит от утверждения или любых других действий по созданию и / или ведения центральным органом исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, Государственного реестра пищевых добавок.

3. При государственной регистрации пищевой добавки необходимо:

1) определять пищевые продукты, в которых эта добавка может добавляться, и в случае необходимости условия, при которых она может добавляться;

2) ограничивать пищевую добавку до самого низкого уровня использования, который необходим для достижения желаемого эффекта;

3) учитывать любое допустимое ежедневное потребление или объем потребления пищевой добавки и ее вероятное ежедневное потребление от всех источников, включая возможное ежедневное потребление пищевой добавки специальными группами потребителей.

4. Пищевая добавка может быть зарегистрирована только, если:

1) существует обоснованная технологическая необходимость в пищевой добавке;

2) использование пищевой добавки не вводит потребителя в заблуждение;

3) пищевая добавка согласно имеющимся научным данным не повлечет вредного влияния на здоровье человека в том объеме, в котором ее планируется применять.

5. Любой оператор рынка или объединения операторов рынка может обратиться с запросом о государственной регистрации пищевой добавки путем подачи в центральный орган исполнительной власти, формирует и обеспечивает реализацию государственной политики в сфере здравоохранения, заявления в произвольной форме о государственной регистрацию пищевой добавки, сопровождается соответствующей документацией, свидетельствующей о том, что пищевая добавка соответствует положениям части четвертой этой статьи.

Если пищевая добавка разрешена к использованию соответствующими международными организациями, информация, подтверждающая это, прилагается к заявлению о регистрации. Решение о регистрации или отказе в регистрации пищевой добавки для производства пищевых продуктов в Украине или обращения пищевых продуктов, содержащих такую ​​пищевую добавку, принимается в течение 120 рабочих дней после получения заявления.

6. Пищевая добавка, о регистрации которого подано обращение и которая разрешена к использованию соответствующими международными организациями, подлежит экспресс-регистрации.

7. Экспресс-регистрация включает обзор отчета соответствующих международных организаций, которые обосновывают возможность использования пищевой добавки. Этот обзор должен учитывать обстоятельства и условия, специфические для населения Украины (если таковые имеются), а также технические и экономические возможности определения присутствия и / или степени использования пищевых добавок в пищевых продуктах относительно уровней включений, утвержденных соответствующими международными организациями.

8. Согласно процедуре экспресс-регистрации решение о регистрации или отказе в регистрации пищевой добавки для производства пищевых продуктов в Украине или обращения пищевых продуктов, содержащих такую ​​пищевую добавку, принимается в течение 30 рабочих дней после получения заявления и документов и сообщается заявителю.