Постанова КМУ № 1100-2007-п від 05.09.2007 Про заходи щодо організації діяльності закладів охорони здоров"я та наукових установ, пов"язаної з трансплантацією органів, тканин і клітин

                                                          
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
П О С Т А Н О В А
від 5 вересня 2007 р. N 1100
Київ
Про заходи щодо організації діяльності закладів
охорони здоров"я та наукових установ, пов"язаної з
трансплантацією органів, тканин і клітин

З метою посилення контролю за діяльністю закладів охорони
здоров"я та наукових установ, пов"язаною з трансплантацією
органів, тканин і клітин, Кабінет Міністрів України
п о с т а н о в л я є:
1. Міністерству охорони здоров"я:
1) забезпечити застосування трансплантації тканин і клітин як
методу лікування закладами охорони здоров"я та науковими
установами незалежно від їх підпорядкування виключно на підставі
дозволу, що видається за результатами клінічних випробувань;
2) розробити і затвердити Порядок проведення клінічних
випробувань тканинних і клітинних трансплантатів та експертизи
матеріалів клінічних випробувань ( z1206-07 ) з метою їх
застосування в клінічній практиці, передбачивши в ньому, зокрема:
основні вимоги до проведення клінічних випробувань тканинних
і клітинних трансплантатів з визначенням понять, що стосуються
трансплантації;
особливості проведення досліджень з використанням окремих
видів стовбурових клітин людини;
склад документації, необхідної для проведення клінічних
випробувань, та її форми.
2. Установити, що створений постановою Кабінету Міністрів
України від 27 квітня 1994 р. N 257 ( 257-94-п ) (ЗП України,
1994 р., N 8, ст. 204) Координаційний центр трансплантації
органів, тканин і клітин:
є головною науково-практичною установою, яка організовує та
проводить клінічні випробування тканинних і клітинних
трансплантатів за рахунок добровільних внесків, що надходять від
юридичних і фізичних осіб, інших джерел, не заборонених
законодавством;
здійснює контроль за діяльністю закладів охорони здоров"я та
наукових установ незалежно від їх підпорядкування, пов"язаною з
трансплантацією органів, тканин і клітин.
3. Міністерству охорони здоров"я розробити і затвердити
Порядок здійснення контролю за діяльністю закладів охорони
здоров"я та наукових установ незалежно від їх підпорядкування,
пов"язану з трансплантацією органів, тканин і клітин.

Прем"єр-міністр України В.ЯНУКОВИЧ
Інд. 28