Постанова КМУ № 282-2012-п від 05.04.2012 Про внесення змін у додаток 5 до Порядку здійснення державного контролю за міжнародними передачами товарів подвійного використання

                                                          
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
П О С Т А Н О В А
від 5 квітня 2012 р. N 282
Київ
Про внесення змін у додаток 5
до Порядку здійснення державного контролю
за міжнародними передачами
товарів подвійного використання

Кабінет Міністрів України п о с т а н о в л я є:
Внести зміни у додаток 5 до Порядку здійснення державного
контролю за міжнародними передачами товарів подвійного
використання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України
від 28 січня 2004 р. N 86 ( 86-2004-п ) (Офіційний вісник України,
2004 р., N 4, ст. 167; 2007 р., N 59, ст. 2352), виклавши його у
редакції, що додається.

Прем"єр-міністр України М.АЗАРОВ
Інд. 70

Додаток 5
до Порядку
(у редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 5 квітня 2012 р. N 282)
СПИСОК
товарів подвійного використання,
що можуть бути використані
у створенні бактеріологічної (біологічної)
та токсинної зброї

------------------------------------------------------------------ | Номер | Найменування | Код товару | | позициї | | згідно з | | | | УКТЗЕД | | | | ( 2371а-14, | | | | 2371б-14, | | | | 2371в-14, | | | | 2371г-14 ) | |----------------------------------------------------------------| | ЧАСТИНА I | | БІОЛОГІЧНІ АГЕНТИ | |----------------------------------------------------------------| |I.1. |ПАТОГЕНИ, НЕБЕЗПЕЧНІ ДЛЯ ЛЮДИНИ, | | |[1C351] |ТА ТОКСИНИ | | |-------------+---------------------------------+----------------| |I.1.a. |ВІРУСИ: | | | |---------------------------------+----------------| | |1) Андеса; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |2) Чапаре; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |3) Чикунгунія; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |4) Чокло; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |5) конго-кримської |з 3002 90 | | |геморагічної гарячки; | | | |---------------------------------+----------------| | |6) гарячки Денге |з 3002 90 | | |(тропічної гарячки); | | | |---------------------------------+----------------| | |7) Добрава-Белград; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |8) східно-американського |з 3002 90 | | |енцефаліту коней; | | | |---------------------------------+----------------| | |9) геморагічної гарячки Ебола; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |10) Гуанаріто |з 3002 90 | | |(південно-американської | | | |геморагічної гарячки); | | | |---------------------------------+----------------| | |11) Хантаан (геморагічної гарячки|з 3002 90 | | |з нирковим синдромом); | | | |---------------------------------+----------------| | |12) Хендра (кінський вірус кору);|з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |13) японського енцефаліту; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |14) Джунін (аргентинської |з 3002 90 | | |геморагічної гарячки); | | | |---------------------------------+----------------| | |15) К"ясанурського лісу; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |16) чорної лагуни; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |17) геморагічної гарячки Ласса; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |18) шотландського енцефаліту; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |19) Луйо; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |20) лімфоцитарного |з 3002 90 | | |хоріоменінгіту; | | | |---------------------------------+----------------| | |21) Мачупо (болівійської |з 3002 90 | | |геморагічної гарячки); | | | |---------------------------------+----------------| | |22) Марбурга; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |23) віспи мавп; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |24) енцефаліту долини Муррей; | | | |---------------------------------+----------------| | |25) Ніпах; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |26) омської геморагічної гарячки;|з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |27) Оропуше; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |28) Повассан; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |29) гарячки долини Ріфт; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |30) Росіо; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |31) Сабіа; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |32) Сеул; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |33) Сін Номбре; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |34) енцефаліту Сент-Луїса; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |35) весняно-літнього кліщового |з 3002 90 | | |енцефаліту; | | | |---------------------------------+----------------| | |36) натуральної віспи; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |37) венесуельського енцефаліту |з 3002 90 | | |коней; | | | |---------------------------------+----------------| | |38) західного енцефаліту коней; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |39) жовтої гарячки |з 3002 90 | |-------------+---------------------------------+----------------| |I.1.b. |РИКЕТСІЇ: | | | |---------------------------------+----------------| | |1) збудник гарячки Ку |3002 90 50 00 | | |(Coxiella burnetii); | | | |---------------------------------+----------------| | |2) збудник траншейної гарячки |3002 90 50 00 | | |Bartonella quintana (Rochalimaea | | | |quintana, Rickettsia quintana); | | | |---------------------------------+----------------| | |3) збудник висипного тифу |3002 90 50 00 | | |(Rickettsia prowazeki); | | | |---------------------------------+----------------| | |4) збудник плямистої гарячки |3002 90 50 00 | | |(Rickettsia rickettsii) | | |-------------+---------------------------------+----------------| |I.1.c. |БАКТЕРІЇ: | | | |---------------------------------+----------------| | |1) збудник сибірської виразки |3002 90 50 00 | | |(Bacillus anthracis); | | | |---------------------------------+----------------| | |2) бруцела абортус |3002 90 50 00 | | |(Brucella abortus); | | | |---------------------------------+----------------| | |3) бруцела мелітенсис |3002 90 50 00 | | |(Brucella melitensis); | | | |---------------------------------+----------------| | |4) бруцела суіс (Brucella suis); |3002 90 50 00 | | |---------------------------------+----------------| | |5) збудник орнітозу |3002 90 50 00 | | |(Chlamydia psittaci); | | | |---------------------------------+----------------| | |6) збудник ботулізму |3002 90 50 00 | | |(Clostridium botulinum); | | | |---------------------------------+----------------| | |7) збудник туляремії |3002 90 50 00 | | |(Francisella tularensis); | | | |---------------------------------+----------------| | |8) збудник сапу |3002 90 50 00 | | |(Burkholderia mallei) | | | |(Pseudomonas mallei); | | | |---------------------------------+----------------| | |9) збудник меліоідозу |3002 90 50 00 | | |(Burkholderia Pseudomallei, | | | |Pseudomonas pseudomallei); | | | |---------------------------------+----------------| | |10) збудник черевного тифу |3002 90 50 00 | | |(Salmonella typhi); | | | |---------------------------------+----------------| | |11) збудник дизентерії |3002 90 50 00 | | |(Shigella dysenteriae); | | | |---------------------------------+----------------| | |12) збудник холери |3002 90 50 00 | | |(Vibrio cholerae); | | | |---------------------------------+----------------| | |13) збудник чуми |3002 90 50 00 | | |(Yersinia pestis); | | | |---------------------------------+----------------| | |14) збудник газової гангрени |3002 90 50 00 | | |(Clostridium perfringens), | | | |продуценти епсілон-токсину, | | | |тип 2; | | |-------------+--------------------------------------------------| |Примітка. |Контролю підлягає тільки передача штамів | | |Clostridium perfringens, що продукують | | |епсілон-токсин. Контроль не поширюється на | | |передачу інших штамів Clostridium | | |perfringens, які використовуються для культур | | |позитивного контролю під час тестування | | |харчових продуктів та контролю якості. | |-------------+--------------------------------------------------| | |15) збудник ентерогеморагічного |3002 90 50 00 | | |колібактеріозу серотипу 0157 та | | | |інших серотипів - продуцентів | | | |веротоксину (Enterohaemorrhagic | | | |Escherichia coli) | | |-------------+---------------------------------+----------------| |I.1.d. |ТОКСИНИ ТА ЇХ КОМПОНЕНТИ: | | |-------------+--------------------------------------------------| |Примітка. |Згідно з цією позицією контролю не підлягають | | |імунотоксини. | |-------------+--------------------------------------------------| | |1) токсини ботулізму; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |2) токсини газової гангрени |з 3002 90 | | |(Clostridium perfringens); | | | |---------------------------------+----------------| | |3) конотоксин; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |4) рицин; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |5) сакситоксин; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |6) токсин Шига; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |7) токсини золотистого |з 3002 90 | | |стафілококу; | | | |---------------------------------+----------------| | |8) тетродотоксин; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |9) веротоксин; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |10) мікроцистин (циангінозин); |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |11) афлатоксин; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |12) абрін; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |13) токсини холери; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |14) токсин діацетоксисцирпенолу; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |15) токсин Т-2; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |16) токсин НТ-2; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |17) модецин; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |18) волкенсин; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |19) віскумін (Viscum album |з 3002 90 | | |Lectin 1) | | |-------------+--------------------------------------------------| |Примітка. |Згідно з цією позицією контролю не підлягають | | |токсини ботулізму та конотоксини, які: | | | | | |1) є фармацевтичними препаратами, що призначені | | |для клінічних випробувань та лікування людей; | | | | | |2) розфасовані для розповсюдження як | | |клінічний або медичний товар; та | | | | | |3) схвалені відповідним державним органом для | | |продажу як клінічний або медичний товар. | |-------------+--------------------------------------------------| |I.1.e. |ГРИБИ: | | |--------------------------------------------------| | |1) паразитичний грибок |3002 90 50 00 | | |(Coccidioides immitis); | | | |---------------------------------+----------------| | |2) паразитичний грибок |3002 90 50 00 | | |(Coccidioides posadasii) | | |-------------+--------------------------------------------------| |Примітка. |Біологічні агенти контролюються у разі, якщо вони | | |є ізольованою живою культурою патогену або | | |препаратом токсичного агента, якій був ізольований| | |або виділений з будь-якого джерела, або є | | |матеріалом, у тому числі живим матеріалом, якому | | |було спеціально зроблено щеплення таким агентом | | |або який був спеціально заражений ним. Ізольовані| | |живі культури патогенного агента включають живі | | |культури в домінантній формі або висушені, | | |незалежно від того чи є агент натуральним або | | |модифікованим. | | | | | |Агент не входить до цього Списку, якщо він існує у| | |формі вакцини. Вакцина є медичним продуктом з | | |фармакологічною рецептурою, яка ліцензована або | | |має дозвіл на продаж чи клінічні випробування | | |уповноваженого органу країни-виробника або | | |країни-користувача та яка призначена для | | |стимулювання захисної імунологічної реакції у | | |людей або тварин з метою запобігання хворобі. | |-------------+--------------------------------------------------| |I.1.f. |ГЕНЕТИЧНІ ЕЛЕМЕНТИ ТА ГЕНЕТИЧНО | | |[1C353] |МОДИФІКОВАНІ ОРГАНІЗМИ: | | | |---------------------------------+----------------| | |1) генетичні елементи або |з 3002 90 | | |генетично модифіковані | | | |організми, які містять | | | |послідовності нуклеїнових кислот,| | | |що пов"язані з патогенністю | | | |будь-якого мікроорганізму, | | | |зазначеного у позиціях | | | |I.1.a-I.1.c; | | | |---------------------------------+----------------| | |2) генетичні елементи або |з 3002 90 | | |генетично модифіковані організми,| | | |які містять послідовності | | | |нуклеїнових кислот, що кодують | | | |будь-який із токсинів, зазначених| | | |у позиції I.1.d, або його | | | |складові | | |-------------+--------------------------------------------------| |Технічна |Генетичні елементи включають, зокрема, хромосоми, | |примітка. |геноми, плазміди, транспозони та вектори, | | |генетично модифіковані або не модифіковані. | | | | | |"Послідовності нуклеїнових кислот, пов"язані з | | |патогенністю будь-яких мікроорганізмів, зазначених| | |у цьому Списку" означає будь-яку послідовність, | | |специфічну для відповідного мікроорганізму, | | |включеного до цього Списку: | | | | | |яка сама по собі або транскрибовані чи змінені | | |продукти якої становлять значну небезпеку для | | |здоров"я людини, тварини або рослини; або | | | | | |про яку відомо, що вона підсилює здатність | | |включених до цього Списку мікроорганізмів або | | |будь-яких інших організмів, до складу яких вона | | |може бути включена або будь-яким чином | | |інтегрована, викликати серйозну шкоду для | | |здоров"я людини, тварини або рослини. | | | | | |Контролю не підлягають послідовності нуклеїнових | | |кислот, пов"язані з патогенністю Escherichia coli,| | |серотипу О157 та інших штамів, які виробляють | | |веротоксини, крім тих, що кодують веротоксини або | | |їх складові частини. | |-------------+--------------------------------------------------| |I.2. |ПАТОГЕНИ, НЕБЕЗПЕЧНІ ДЛЯ ТВАРИН | | |[1C352] | | | |-------------+---------------------------------+----------------| |I.2.a. |ВІРУСИ: | | | |---------------------------------+----------------| | |1) збудник африканської чуми |з 3002 90 | | |свиней; | | | |---------------------------------+----------------| | |2) збудник грипу птахів типу А |з 3002 90 | | |(класична чума); | | |-------------+--------------------------------------------------| |Примітка. |Контролю підлягають тільки віруси грипу птахів | | |підвищеної патогенності, які визначені Всесвітньою| | |зооветеринарною організацією чи Європейським | | |Союзом. | |-------------+--------------------------------------------------| | |3) збудник катаральної лихоманки;|з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |4) збудник ящуру; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |5) збудник віспи кіз; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |6) збудник хвороби Ауески; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |7) збудник класичної чуми свиней;|з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |8) збудник сказу (ліссавіруси); |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |9) збудник хвороби Ньюкасла; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |10) збудник чуми |з 3002 90 | | |(Peste des petits); | | | |---------------------------------+----------------| | |11) збудник ентеровірусної |з 3002 90 | | |везикулярної інфекції свиней | | | |серотипу 9; | | | |---------------------------------+----------------| | |12) збудник чуми великої рогатої |з 3002 90 | | |худоби; | | | |---------------------------------+----------------| | |13) збудник віспи овець; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |14) збудник хвороби Тешена; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |15) збудник везикулярного |з 3002 90 | | |стоматиту; | | | |---------------------------------+----------------| | |16) збудник хвороби рябої шкіри; |з 3002 90 | | |---------------------------------+----------------| | |17) збудник хвороби африканських |з 3002 90 | | |коней | | |-------------+--------------------------------------------------| |Примітка. |Агент не входить до цього Списку, якщо він існує у| | |формі вакцини. | |-------------+--------------------------------------------------| |I.2.b. |БАКТЕРІЇ: | | | |---------------------------------+----------------| | |вид мікоплазма микодис |3002 90 50 00 | | |(Mycoplasma mycoides), | | | |підвид микодис (Mycoides SC), | | | |мала колонія; | | | |---------------------------------+----------------| | |вид мікоплазма каприколум |3002 90 50 00 | | |(Mycoplasma capricolum), підвид | | | |каприпнемонія (Capripneumonie), | | | |штам F38 | | |-------------+---------------------------------+----------------| |I.2.c. |ГЕНЕТИЧНІ ЕЛЕМЕНТИ ТА ГЕНЕТИЧНО | | | |МОДИФІКОВАНІ ОРГАНІЗМИ: | | | |---------------------------------+----------------| | |Генетично модифіковані організми | | | |та генетичні елементи, які | | | |містять послідовності нуклеїнової| | | |кислоти, що пов"язані з | | | |патогенністю мікроорганізмів, | | | |зазначених у позиціях | | | |I.2.a-I.2.b | | |-------------+--------------------------------------------------| |Технічна |Генетичні елементи включають, зокрема, хромосоми, | |примітка. |геноми, плазміди, транспозони та вектори, | | |генетично модифіковані або не модифіковані. | | | | | |"Послідовності нуклеїнових кислот, пов"язані з | | |патогенністю будь-яких мікроорганізмів, зазначених| | |у цьому Списку" означає будь-яку послідовність, | | |специфічну для відповідного мікроорганізму, | | |включеного до цього Списку: | | | | | |яка сама по собі або транскрибовані чи змінені | | |продукти якої становлять значну небезпеку для | | |здоров"я людини, тварини або рослини; або | | | | | |про яку відомо, що вона підсилює здатність | | |включених до цього Списку мікроорганізмів або | | |будь-яких інших організмів, до складу яких вона | | |може бути включена або будь-яким чином | | |інтегрована, викликати серйозну шкоду для | | |здоров"я людини, тварини або рослини. | |-------------+--------------------------------------------------| |I.3. |ПАТОГЕНИ, НЕБЕЗПЕЧНІ ДЛЯ РОСЛИН | | |[1С354] | | | |-------------+---------------------------------+----------------| |I.3.a. |ВІРУСИ: | | | |---------------------------------+----------------| | |1) андійський латентний тимовірус|з 3002 90 | | |картоплі; | | | |---------------------------------+----------------| | |2) віроїд, скручуючий коренеплоди|з 3002 90 | | |картоплі | | |-------------+---------------------------------+----------------| |I.3.b. |БАКТЕРІЇ: | | | |---------------------------------+----------------| | |1) збудник бактеріозу цукрової |3002 90 50 00 | | |тростини; | | | |---------------------------------+----------------| | |2) збудник бактеріального раку |3002 90 50 00 | | |цитрусових; | | | |---------------------------------+----------------| | |3) збудник бактеріального опіку |3002 90 50 00 | | |рису; | | | |---------------------------------+----------------| | |4) збудник кільцевої гнилі |3002 90 50 00 | | |картоплі; | | | |---------------------------------+----------------| | |5) бура бактеріальна гниль |3002 90 50 00 | | |(Pseudomonas solanacearum види 2 | | | |та 3 або Burkholeria solanacearum| | | |види 2 та 3) | | |-------------+---------------------------------+----------------| |I.3.с. |МІКРОСКОПІЧНІ ГРИБИ: | | | |---------------------------------+----------------| | |1) збудник антракнозу кавових |3002 90 50 00 | | |дерев; | | | |---------------------------------+----------------| | |2) збудник гельмінтоспоріозу |3002 90 50 00 | | |рису; | | | |---------------------------------+----------------| | |3) збудник грибкового опіку листя|3002 90 50 00 | | |гевеї; | | | |---------------------------------+----------------| | |4) збудник стеблової іржі |3002 90 50 00 | | |пшениці; | | | |---------------------------------+----------------| | |5) збудник жовтої іржі пшениці; |3002 90 50 00 | | |---------------------------------+----------------| | |6) збудник пирикуляриозу рису |3002 90 50 00 | |-------------+---------------------------------+----------------| |I.3.d. |ГЕНЕТИЧНІ ЕЛЕМЕНТИ ТА ГЕНЕТИЧНО | | | |МОДИФІКОВАНІ ОРГАНІЗМИ: | | | |---------------------------------+----------------| | |Генетично модифіковані організми | | | |та генетичні елементи, які | | | |містять послідовності нуклеїнової| | | |кислоти, що пов"язані з | | | |патогенністю мікроорганізмів, | | | |зазначених у позиціях | | | |I.3.a-I.3.c | | |-------------+--------------------------------------------------| |Технічна |Генетичні елементи включають, зокрема, хромосоми, | |примітка. |геноми, плазміди, транспозони та вектори, | | |генетично модифіковані або не модифіковані. | | | | | |"Послідовності нуклеїнових кислот, пов"язані з | | |патогенністю будь-яких мікроорганізмів, зазначених| | |у цьому Списку" означає будь-яку послідовність, | | |специфічну для відповідного мікроорганізму, | | |включеного до цього Списку: | | | | | |яка сама по собі або транскрибовані чи змінені | | |продукти якої становлять значну небезпеку для | | |здоров"я людини, тварини або рослини; або | | | | | |про яку відомо, що вона підсилює здатність | | |включених до цього Списку мікроорганізмів або | | |будь-яких інших організмів, до складу яких вона | | |може бути включена або будь-якім чином | | |інтегрована, викликати серйозну шкоду для | | |здоров"я людини, тварини або рослини. | |----------------------------------------------------------------| | ЧАСТИНА II | | ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ОБРОБКИ БІОЛОГІЧНИХ МАТЕРІАЛІВ | | ТА ПОВ"ЯЗАНЕ З НИМ ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ | |----------------------------------------------------------------| |II.1. |Ізольовані лабораторії з рівнем | | |[2B352] |біологічного захисту Р3 або Р4 | | | |(BL3, BL4, L3, L4), що відповідає| | | |вимогам ВОЗ (Практичний посібник | | | |з біологічної безпеки у | | | |лабораторних умовах, третє | | | |видання, Женева, 2004 рік) | | |-------------+---------------------------------+----------------| |II.2. |Ферментери, які можуть бути |8419 89 98 00 | |[2B352] |використані для культивування | | | |патогенних мікроорганізмів, | | | |вірусів або токсинів без ризику | | | |утворення аерозолів та які мають | | | |ємність 20 літрів або більше | | |-------------+--------------------------------------------------| |Технічна |Ферментери включають біореактори, хемостати | |примітка. |та проточні системи. | |-------------+--------------------------------------------------| |II.3. |Відцентрові сепаратори, що |8421 19 70 90 | |[2B352] |забезпечують безперервне | | | |відокремлення патогенних мікробів| | | |без ризику утворення аерозолів та| | | |мають такі характеристики: | | | |---------------------------------+----------------| | |1) наявність одного або більше | | | |ущільнюючих швів у середині зони | | | |збереження пари; | | | |---------------------------------+----------------| | |2) швидкість потоку більш як | | | |100 літрів на годину; | | | |---------------------------------+----------------| | |3) компоненти виконані з | | | |полірованої нержавіючої сталі або| | | |з титану; | | | |---------------------------------+----------------| | |4) можливість стерилізації паром | | | |у робочому стані | | |-------------+--------------------------------------------------| |Технічна |Відцентрові сепаратори включають пристрій для | |примітка. |відстою. | |-------------+--------------------------------------------------| |II.4. |Обладнання фільтрації | | |[2B352] |у поперечному потоці | | |-------------+---------------------------------+----------------| |II.4.a. |Обладнання проточної фільтрації у|8421 29 00 00 | | |поперечному потоці, призначене | | | |для безперервного відокремлення | | | |патогенних мікроорганізмів, | | | |вірусів, токсинів або кліткових | | | |культур без ризику утворення | | | |аерозолів, яке використовує | | | |змінні чи одноразові фільтруючі | | | |компоненти або має такі | | | |характеристики: | | | |---------------------------------+----------------| | |1) загальна площа фільтрації | | | |дорівнює 1 кв. метр або більше; | | | |---------------------------------+----------------| | |2) можливість стерилізації паром | | | |чи дезінфекції у робочому стані | | |-------------+--------------------------------------------------| |Технічна |Стерилізація означає знищення всіх життєздатних | |примітка. |мікробів в обладнанні за допомогою фізичних | | |(наприклад, паром) або хімічних агентів. | | | | | |Дезінфекція означає знищення потенційної мікробної| | |інфекції в обладнанні з використанням | | |бактерицидних хімічних агентів. | | | | | |Дезінфекція та стерилізація відрізняються від | | |санітарної обробки. Санітарна обробка стосується | | |процедур очищення, призначених для зменшення | | |вмісту мікробів в обладнанні, та не вимагає | | |повного усунення мікробної інфекції або | | |життєдіяльності мікробів. | |-------------+--------------------------------------------------| |II.4.b. |Компоненти обладнання фільтрації |8421 29 00 00 | | |в поперечному потоці (наприклад, | | | |модулі, елементи, касети, | | | |картриджі, вузли або пластини) з | | | |площею фільтрації кожного | | | |компонента 0,2 кв. метра або | | | |більше, які розроблені для | | | |використання в обладнанні, | | | |зазначеному у позиції II.4.a | | |-------------+--------------------------------------------------| |Примітка. |Згідно з позицією II.4 контролю не підлягає | | |обладнання зворотного осмосу. | |-------------+--------------------------------------------------| |II.5. |Обладнання для ліофільного |8419 39 90 00 | |[2B352] |сушіння, яке стерилізується | | | |паром та має продуктивність 10 чи| | | |більше, але менш як 1000 | | | |кілограмів льоду на добу | | |-------------+---------------------------------+----------------| |II.6. |Захисне обладнання | | |[2B352] | | | |-------------+---------------------------------+----------------| |II.6.a. |Захисні комбінезони чи |4015 90 00 00 | | |напівкомбінезони, або витяжні | | | |шафи, робота яких залежить від | | | |подання зовнішнього повітря та | | | |які працюють в умовах тиску, | | | |що перевищує атмосферний | | |-------------+--------------------------------------------------| |Примітка. |Згідно з цією позицією контролю не підлягають | | |захисні костюми з автономною системою дихання. | |-------------+--------------------------------------------------| |II.6.b. |Шафи з біологічним захистом класу|8414 80 80 00 | | |III або ізолятори з аналогічними | | | |технічними характеристиками | | | |(наприклад, гнучкі ізолятори, | | | |сухі камери, анаеробні камери, | | | |захисні камери з рукавичками або | | | |витяжні шафи з ламінарним | | | |потоком, що закриваються | | | |вертикальними потоками) | | |-------------+---------------------------------+----------------| |II.7. |Аерозольні інгаляційні камери |8424 89 00 00 | |[2B352] |об"ємом 1 куб. метр або більше | | | |для дослідження впливу | | | |аерозолів мікробів, вірусів або | | | |токсинів | | |-------------+---------------------------------+----------------| |II.8. |Системи розпилення або | | | |дрібнокраплинного обприскування | | | |та їх компоненти | | |-------------+---------------------------------+----------------| |II.8.a. |Завершені (укомплектовані) |8424 20 00 90 | | |системи розпилення або | | | |дрібнокраплинного обприскування, | | | |спеціально спроектовані або | | | |модифіковані для встановлення на | | | |"аеростатичних повітряних суднах"| | | |або безпілотних літальних | | | |апаратах, які можуть випускати | | | |з рідкої суспензії початкову | | | |краплю середнього діаметра менш | | | |як 50 мікрометрів, із швидкістю | | | |потоку більш як 2 літри на | | | |хвилину | | |-------------+---------------------------------+----------------| |II.8.b. |Штанги з насадками для розпилення|8424 20 00 90 | | |або пристрої для створення | | | |аерозолів, спеціально | | | |сконструйовані або модифіковані | | | |для встановлення на | | | |"аеростатичних повітряних суднах"| | | |або безпілотних літальних | | | |апаратах, які можуть випускати з | | | |рідкої суспензії початкову краплю| | | |середнього діаметра менш як | | | |50 мікрометрів, із швидкістю | | | |потоку більш як 2 літри на | | | |хвилину | | |-------------+---------------------------------+----------------| |II.8.c. |Пристрої для створення аерозолів,|8424 20 90 00 | | |спеціально сконструйовані для | | | |встановлення у системах, які | | | |відповідають критеріям, | | | |зазначеним у позиціях II.8.a і | | | |II.8.b | | |-------------+--------------------------------------------------| |Технічні |1. Пристрої для створення аерозолів - апарати, | |примітки. |такі як форсунки для розприскування, розпилювачі | | |для обертових барабанів та аналогічні пристрої, | | |сконструйовані або модифіковані для встановлення | | |на літальних апаратах. | | | | | |2. Контролю не підлягають системи розпилення або | | |дрібнодисперсного обприскування та компоненти, | | |зазначені у позиції II.8, для яких доведено, що | | |вони не можуть бути використані для доставки | | |біологічних агентів у формі інфекційних аерозолів.| | | | | |3. Для визначення розміру краплі розпилюючого | | |обладнання чи форсунок, спеціально сконструйованих| | |для встановлення на повітряних суднах або | | |безпілотних літальних апаратах, застосовується | | |будь-який із нижче наведених методів: | | | | | |a) лазерний метод Доплера; | | | | | |b) метод прямої лазерної дифракції. | |-------------+--------------------------------------------------| |Примітка. |Згідно з позицією II.8 контролю також підлягає | | |таке обладнання: | | | | | |1) обладнання для мікрокапсулювання живих | | |мікроорганізмів і токсинів з розміром частинок | | |1-10 мікрометрів, таке як: | | | | | |a) міжфазні поліконденсатори; | | | | | |b) фазні сепаратори; | | | | | |2) ферментери об"ємом менш як 20 літрів, при | | |цьому слід звертати увагу на сумарне замовлення | | |або конструкцію, яка може використовуватись у | | |комбінованих системах; | | | | | |3) типові модулі або модулі з турбулентним | | |потоком повітря, а також автономні модулі, | | |оснащені НЕРА-фільтрами, які можуть бути | | |використані для лабораторій з рівнем | | |біологічного захисту Р3 або Р4 (BL3, BL4, L3, L4) | |-------------+--------------------------------------------------| |II.9. |"Програмне забезпечення", що | | | |пов"язане з обладнанням, | | | |зазначеним у частині II цього | | | |Списку | | |-------------+--------------------------------------------------| |Примітка. |Контроль за передачами "програмного забезпечення" | | |не застосовується до програмного забезпечення, яке| | |є загальнодоступним завдяки: | | | | | |a) оптовому чи роздрібному продажу без обмежень | | |шляхом здійснення: | | | | | |1) готівково-грошових операцій; | | | | | |2) торговельних операцій за поштовими | | |замовленнями; | | | | | |3) електронних торговельних операцій; або | | | | | |4) торговельних операцій за замовленням по | | |телефону; та | | | | | |b) розробленню для інсталяції користувачем без | | |подальшої допомоги з боку постачальника. | |----------------------------------------------------------------| | ЧАСТИНА III | | ТЕХНОЛОГІЇ, ПОСЛУГИ | | (ТЕХНІЧНА ДОПОМОГА) | |----------------------------------------------------------------| |III.1. |"Технології", безпосередньо | | |[1Е001] |пов"язані з біологічними | | | |агентами, які включені до | | | |частини I цього Списку | | |-------------+---------------------------------+----------------| |III.2. |"Технології", безпосередньо | | |[2Е002] |пов"язані з обладнанням, що | | | |включене до частини II цього | | | |Списку | | |-------------+--------------------------------------------------| |Примітка. |Контроль не застосовується до "загальнодоступних | | |технологій", "фундаментальних наукових досліджень"| | |або мінімальної інформації, необхідної для | | |подання заявки на патент. | | | | | |Контролю підлягає: | | | | | |a) передача технології (технічних даних) будь-яким| | |шляхом, включаючи електронні засоби, телефакс або | | |телефон; | |