Укр   Рус

Ваш гід в законодавстві України


Друкувати


Постанова КМУ № 601 від 12.11.2014 Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА

від 12 листопада 2014 р. № 601
Київ


Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 р. № 902 (Офіційний вісник України, 2005 р., № 37, ст. 2297; 2010 р., № 17, ст. 787; 2012 р., № 65, ст. 2654), зміни, що додаються.

Прем'єр-міністр України

А.ЯЦЕНЮК

Інд. 28

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 12 листопада 2014 р. № 601


ЗМІНИ,
що вносяться до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

1. У пункті 6:

абзац перший після слів “ввозять активні фармацевтичні інгредієнти (субстанції)” доповнити словами “та продукцію “in bulk” для власного виробництва”;

абзац другий після слів “інгредієнтів (субстанцій)” доповнити словами “та продукції “in bulk”.

2. Пункт 7 доповнити абзацом такого змісту:

“У разі ввезення активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції “in bulk” з метою реалізації в повному обсязі виробнику лікарських засобів, який використовує їх для власного виробництва та має власну лабораторію, атестовану в установленому МОЗ порядку, чи працює з такими лабораторіями за договором, вантаж може бути розміщено у спеціально відведеній зоні (приміщенні) на складі виробника з можливістю відбору зразків для їх лабораторного аналізу виробником.”.

3. Абзац дев’ятий пункту 10 викласти в такій редакції:

“отримання офіційної інформації про якість лікарських засобів від компетентних регуляторних органів інших держав.”.



Інші НПА

Розпорядження КМУ №1092-р від 07.11.2014 Про продовження строку дії тимчасових надзвичайних заходів на ринку електричної енергії Розпорядження КМУ №1089-р від 07.11.2014 Про внесення змін до деяких розпоряджень Кабінету Міністрів України Розпорядження КМУ №1085-р від 07.11.2014 Про затвердження переліку населених пунктів, на території яких органи державної влади тимчасово не здійснюють або здійснюють не в повному обсязі свої повноваження Розпорядження КМУ №1088-р від 07.11.2014 Про внесення змін у додатки 1-3 до розпорядження Кабінету Міністрів України від 3 вересня 2014 р. № 861 Розпорядження КМУ №1093-р від 05.11.2014 Про внесення змін до фінансового плану державного підприємства “Поліграфічний комбінат “Україна” по виготовленню цінних паперів” на 2014 рік Постанова КМУ №613 від 05.11.2014 Деякі питання запровадження паспорта громадянина України для виїзду за кордон з безконтактним електронним носієм Наказ МВС №1008 від 30.09.2014 Про затвердження Положення про авіаційні військові частини Національної гвардії України Наказ Мінекономрозвитку №1222/530 від 14.10.2014 Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Адміністрації Державної служби спеціального зв’язку та захисту інформації України від 26 січня 2008 року № 8/216 Наказ Міноборони №688 від 29.09.2014 Про затвердження Положення про проведення навчання з питань охорони праці та порядок допуску військовослужбовців Збройних Сил України до виконання робіт Наказ Міноборони №669 від 23.09.2014 Про затвердження Правил тимчасового обліку експериментальних повітряних суден, призначених для використання в державній авіації України, та надання їм допуску до виконання польотів