Ст. 11 ЗУ Про лікарські засоби від 04.04.1996 № 123/96-ВР
Почніть консультацію з юристом онлайн
Про лікарські засоби
Стаття 11. Загальні вимоги до виробництва лікарських засобів
Для виробництва лікарських засобів можуть використовуватись діючі, допоміжні речовини і пакувальні матеріали, дозволені до застосування центральним органом центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
Виробництво лікарських засобів здійснюється за технологічним регламентом з додержанням вимог фармакопейних статей та інших державних стандартів, технічних умов з урахуванням міжнародних норм щодо виробництва лікарських засобів.
У разі зміни діючої, допоміжної речовини виробник лікарського засобу зобов'язаний здійснити реєстрацію лікарського засобу.
Почніть консультацію з юристом онлайн
Читати ще раз
Про лікарські засоби Стаття 12. Маркування лікарських засобів Про лікарські засоби Стаття 15. Повноваження посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів Про лікарські засоби Стаття 20. Загальні вимоги до реалізації лікарських засобів Про лікарські засоби Стаття 19. Порядок торгівлі лікарськими засобами